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1、化药申报新药证书需要经过两个阶段,申请临床批件和申请生产和新药证书,申请临床批件时,临床资料需要报资料28-30,其中资料29-30是将要做的临床试验资料,临床批件下发后,临床试验结束后,再申请新药证书和生产批文,临床资料需要报资料28-32,这里指做过临床试验资料。
2、 到药物临床试验网网站查看回答详情。
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