在肿瘤学试验中长期收集患者报告的结果数据

在肿瘤学实验中搜集患者陈述的成果 (PRO) 数据，以肯定患者对癌症医治的观点 - 不幸的是，这些数据常常过于短暂，例如仅到 X 射线显示肿瘤发展和医治遏制时为止。是以，不成能靠得住地评估 X 射线上看到的疾病进展对患者糊口的影响或癌症医治的持久副感化。

造成这类环境的缘由是组织坚苦或患者对持久随访缺少乐趣。但事实真的是如许吗?

这些题目和近似题目在 2020 年的圆桌会议长进行了会商，来自学术界、临床实践、患者代表、国际监管机构、HTA 机构和制药行业的 16 位好处相干者齐聚一堂。德国医疗保健质量与效力研究所 (IQWiG) 的代表是药物评估部主任 Beate Wieseler。研究成果现已颁发在科学杂志上。

需要清楚的打算和杰出的诠释

各方一致以为，领会临床实验中医治对患者的持久影响很是主要——即便在医治遏制后也是如斯。这些信息对监管机构、付款人、大夫和患者的决议计划很是主要。

为了充实操纵研究医治竣事后搜集的 PRO 数据，临床实验申办者必需在数据搜集起头之前界说明白的研究题目。任何不足都是不道德的，而且华侈资本和患者的贵重时候。

据患者代表称，若是患者的输入有价值，那末他们愿意投入时候搜集 PRO 数据。这表白，持久搜集此类数据其实不是不切现实的学术白天梦，而是经由过程杰出的计划是可行的，并且完全不背背患者的好处。