无忧生活网辉瑞公司今天暗示，已赞成以约67亿美元收购ArenaPharmaceuticals，该买卖旨在扩年夜买方的免疫炎症性疾病产物线，由Arena的II/II期首要候选药物etrasimod牵头。
Etrasimod是一种口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调理剂，正在研究用于医治一系列免疫炎症性疾病，出格是中度至重度勾当性溃疡性结肠炎(UC)，该药物正在进行两项关头的III期实验：
ELEVATEUC12(NCT03996369)，旨在评估etrasimod在利用etrasimod医治12周后对临床减缓的平安性和有用性，按照FDA要求的3域、改进Mayo评分进行评估。
ELEVATEUC52(NCT03945188)，一项为期一年的实验，旨在评估艾曲莫德医治后12周或引诱期和52周时的临床减缓环境。
Arena和辉瑞暗示，两项ELEVATE研究的数据估计将于2022年发布。
辉瑞炎症与免疫学全球总裁兼总司理MikeGladstone在一份声明中暗示：“操纵辉瑞领先的研究和全球开辟能力，我们打算加快etrasimod用于免疫炎症性疾病患者的临床开辟。”“拟议收购Arena弥补了我们在炎症和免疫学方面的能力和专业常识，辉瑞立异引擎为得了虚弱性免疫炎症性疾病且需要更有用医治选择的患者开辟潜伏疗法。”
今天投资者对辉瑞买卖的强烈撑持，致使Arema的股价截至午时12:01飙升约83%，从周五收盘价49.94美元上涨至91.31美元。辉瑞公司股价上涨5%，从周五收盘价52.78美元上涨至55.55美元。
Arena于2018年陈述了156名患者II期OASIS研究的积极数据，显示etrasimod与抚慰剂比拟，在首要、所有次要和临床减缓终点方面获得了统计学上的光鲜明显改良。年夜大都在第12周到达临床反映、临床减缓或内镜改良的患者在开放标签扩大中利用2mg依曲莫德医治后，在第46周之前都履历了延续或改良的结果。
本年早些时辰，当持久研究中对118名患者进行了52周的数据评估时，64%的患者到达临床减缓尺度，33%的患者到达临床减缓，43%的患者到达内镜改良尺度。按照1月21日颁发在《克罗恩病和结肠炎杂志》上的一项研究，第12周临床减缓、临床减缓或内镜改良延续到医治竣事时，别离有85%、60%或69%的患者。
与BMS正面比武
经由过程收购Arena，辉瑞但愿与百时美施贵宝的Zeposia®(ozanimod)睁开正面竞争，该药物于2020年初次获批用于医治复发型多发性硬化症。5月27日，Zeposia取得FDA核准，成为第一个也是迄今为止独一一个被核准用于医治中度至重度勾当性UC的S1P受体调理剂。Zeposia在第三季度缔造了4000万美元的产物收入(高于2020年第三季度的200万美元)，在2021年前三个季度缔造了8600万美元的产物收入(高于一年前的300万美元)。
“鉴于百时美施贵宝的ozanimod(Zeposia)的积极解读，再加上OASIS2期溃疡性结肠炎的积极数据，我们相信ARNA的首要资产etrasimod已部门下降风险，”董事总司理JosephP.Schwartz说道。SVBLeerink的一名高级研究阐发师今天在一份研究陈述中写道。
Schwartz评论道：“我们以为PFE是ARNA的公道合作火伴，由于后者不竭成长其胃肠病学、皮肤病学和心脏病学重点平台，该平台应受益于年夜型制药公司的履行专业常识。”
Etrasimod还在II期GLADIATOR实验(NCT04607837)中研究溃疡性结肠炎，和经由过程II/III期CULTIVATE实验(NCT04173273)医治克罗恩病，和经由过程II期VOYAGE实验(NCT04682639)医治嗜酸性粒细胞性食管炎。Arena打算在完成同名II期实验(NCT04162769)落后行一项名为ADVISE的etrasimodIII期研究，重点存眷特应性皮炎，和该药物医治斑秃的III期实验。
Arena的管道中还有两个内部开辟的临床阶段血汗管资产。此中之一是Temanogrel，一种外周感化的选择性5-HT2A受体反向冲动剂，旨在按捺血清素(5-HT)介导的血小板堆积放年夜和血管缩短。Temanogrel处于II期阶段，用于医治微血管梗阻和继发于全身性雷诺现象。硬化。
另外一个内部管道候选药物是APD418，它是一种潜伏的一流研究性β3肾上腺素受体(AdrR)拮抗剂和医治急性心力弱竭的强心剂。APD418是一种选择性拮抗剂，旨在改良心肌缩短力，同时对心率和血压影响最小。Arena以为，按捺β3-AdrR介导的肌丝按捺可能供给心肌细胞特异性靶点来加强心脏缩短机能。APD418正在进行急性心力弱竭的II期研究。
除APD418和Temanogrel以外，Arena的产物线还包罗与AristeaTherapeutics高达7000万美元的合作，开辟其首要候选药物RIST4721，用于医治两种皮肤病学顺应症：掌跖脓疱病(正在打算进行IIb期实验)和化脓性汗腺炎，按照Arena的说法，此刻处于摸索阶段。
Arena的首要履行办公室位于犹他州帕克城，美国年夜部门营业位于圣地亚哥，在波士顿设有处事处，还有一些营业位于瑞士楚格。
辉瑞公司赞成以每股100美元现金收购Arena通俗股的所有畅通股，这一价钱是周五收盘价的两倍多。拟议的买卖须知足老例成交前提，包罗取得监管部分的核准和Arena股东的核准。
Arena总裁兼首席履行官AmitD.Munshi弥补道：“辉瑞的能力将加快我们向患者供给主要药物的任务。”“我们相信这项买卖对患者和股东来讲都是最好的下一步。”
